مزایای دریافت واکسن COVID-19

ایمنی واکسن های COVID-19

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوزهای استفاده اضطراری (EUA) را برای دو واکسن COVID-19 اعطا کرده است که نشان داده شده است ایمن و موثر هستند که توسط داده های تعیین شده توسطتولید کنندگانو یافته ها از آزمایشات بالینی بزرگ. این داده ها نشان می دهد که مزایای شناخته شده و بالقوه این واکسن بیشتر از آسیب های شناخته شده و بالقوه آلوده شدن به بیماری ویروس کرونا در سال 2019 است (COVID 19).

آزمایشات بالینی

آزمایشات بالینی برای ارزیابی واکسنهای اضافی COVID-19 در هزاران شرکت کننده در مطالعه انجام شده است. این آزمایشات داده های علمی و سایر اطلاعاتی را که توسط FDA برای تعیین ایمنی و اثر بخشی واکسن استفاده می شود ، تولید می کند. آزمایشات بالینی بر روی تمام نامزدهای واکسن COVID-19 طبق استانداردهای دقیق تعیین شده توسط FDA در سند راهنمای ژوئن 2020 انجام می شود ،توسعه و صدور مجوز واکسن برای جلوگیری از نماد خارجی COVID-19. اگر FDA تشخیص دهد که یک واکسن از استانداردهای ایمنی و اثربخشی خود برخوردار است ، می تواند این واکسن ها را با تأیید یا از طریق EUA برای استفاده در ایالات متحده در دسترس قرار دهد.

پس از آنکه FDA ایمن و موثر بودن یک واکسن COVID-19 را تعیین کرد ، کمیته مشورتی رویه های ایمن سازی (ACIP) ، کمیته ای متشکل از متخصصان پزشکی و بهداشت عمومی ، اطلاعات موجود را قبل از توصیه های واکسن به CDC بررسی می کند. درباره چگونگی بیشتر بیاموزیدCDC توصیه های واکسن COVID-19 را ارائه می دهد.

نظارت بر ایمنی واکسن

پس از مجاز بودن یا تأیید واکسن برای استفاده ، بسیاری از سیستم های نظارت بر ایمنی واکسن حوادث ناگوار را مشاهده می کنند (عوارض جانبی احتمالی). این پایش مداوم می تواند عوارض جانبی را که ممکن است در آزمایشات بالینی مشاهده نشده باشد ، مورد بررسی قرار دهد. اگر یک رویداد نامطلوب غیر منتظره دیده شود ، کارشناسان به سرعت آن را بیشتر مورد بررسی قرار می دهند تا ارزیابی کنند که آیا این یک نگرانی واقعی در مورد ایمنی است سپس متخصصان تصمیم می گیرند که آیا در توصیه های واکسن ایالات متحده تغییراتی لازم است. این نظارت برای اطمینان از ادامه مزایا و منافع بیشتر از افرادی که واکسن می زنند بسیار حیاتی است.

سند راهنمای FDA در ژوئن 2020 همچنین شامل توصیه های مهمی برای ارزیابی ایمنی مداوم پس از در دسترس قرار گرفتن هر واکسن COVID-19 در ایالات متحده است.

CDC نظارت ایمنی را گسترش داده استاز طریق سیستم های جدید و منابع اطلاعاتی اضافی و همچنین با مقیاس گذاری سیستم های نظارت بر ایمنی موجود.

گسترش سیستم های نظارت بر ایمنی

سیستم های زیر و منابع اطلاعاتی ، یک لایه اضافی از نظارت بر ایمنی را ایجاد می کنند و به CDC و FDA امکان ارزیابی ایمنی واکسن COVID-19 را در زمان واقعی می دهند و از ایمن بودن واکسن COVID-19 به حداکثر ممکن اطمینان می دهند:

• CDC:V-safe- چک جدید سلامت مبتنی بر تلفن های هوشمند ، پس از واکسیناسیون برای افرادی که واکسن COVID-19 دریافت می کنند.V-safeاز پیام رسانی متنی و نظرسنجی وب از CDC برای بررسی با دریافت کنندگان واکسن پس از واکسیناسیون COVID-19 استفاده می کند.V-safeدر صورت لزوم ، یادآورهای دوز واکسن را نیز در صورت نیاز فراهم می کند ، و هر کسی که از نظر پزشکی از وقایع جانبی مهم (مهم) گزارش می کند ، پیگیری تلفنی می کند.
• CDC:شبکه ملی ایمنی بهداشت (NHSN)- یک سیستم نظارت بر مراقبت حاد و طولانی مدت با گزارش دهی به سیستم گزارش دهی رویدادهای ناگوار واکسن یا VAERS که امکان تعیین نرخ گزارش رویدادهای جانبی واکسن COVID-19 را فراهم می کند.
• FDA: سایر پایگاه های بزرگ بیمه / پرداخت کنندهsystem € ”سیستمی از داده های اداری و مبتنی بر ادعا برای نظارت و تحقیق.